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FDA aprueba el primer “viagra femenino” en EU

La Food and Drug Administration (FDA), una agencia estadounidense de medicamentos, aprobó el pasado martes 18 de agosto la comercialización del “flibanserin” (la pastilla Addyi) que se ha hecho popular por sus funciones parecidas al viagra y cuyo objetivo es que las mujeres no menopáusicas dejen de sufrir con la falta de deseo sexual.

El grupo Sprout Pharmaceuticals se enfrentó a dos respuestas negativas en 2010 y 2013, pero no cesó hasta conseguir una oportunidad, por ello dedicó los últimos años a cumplir con las recomendaciones formuladas en junio pasado por un comité de expertos en favor de su puesta a la venta.

Este año, la FDA optó por aprobar el medicamento y que este sea usado para solucionar una condición conocida como “desorden de deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido (HSDD por su sigla en inglés)”. Tras la decisión, Janet Woodcock, directora del Centro para Evaluación e Investigación de la FDA, externó:

“La decisión de hoy brinda a las mujeres preocupadas por su bajo deseo sexual una opción de tratamiento aprobado”.

¿Cómo funciona Addyi?

El medicamento es un agente no hormonal que actúa sobre los neurotransmisores en el cerebro para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo, es decir, pérdida del interés en el sexo. No obstante, quienes lo adquieran deben tener en mente sus efectos secundarios como náuseas, somnolencia, caída de la presión arterial y desmayos.

De hecho, el medicamento recibió un “sí” con la condición de que Sprout Pharmaceutical indique claramente en una etiqueta todos los efectos negativos que puede provocar.

“Los pacientes y los médicos deben ser plenamente conscientes de los riesgos vinculados a este medicamento antes de decidir su prescripción”, señaló Woodcock.

Resultados:

De acuerdo con datos de la FDA, durante un estudio clínico elaborado para la evaluación de “Addyi”, las mujeres que tomaron flibanserin indicaron haber tenido en promedio 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3,7 en el grupo que consumió el fármaco y 2,7 antes de que se comenzara la investigación.

El nuevo “viagra femenino” se venderá únicamente bajo prescripción médica y con medidas adicionales para controlar los riesgos, pues el flibanserina puede tener efectos secundarios graves cuando se ingiere, especialmente si se mezcla con alcohol.

Con información de La Jornada y Publimetro.

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